CRO

CRO

Biyoistatistik(www.medicalstatistic.com diğer adıyla robustcro.com) alanında köklü bir firma olarak sektördeki tecrübemizle CRO alanında hizmet vermeye başladık.

Klinik araştırmalar alanında oluşturduğumuz uzman kadromuzla profesyonel olarak hizmet vermeye devam ediyoruz.

Projelerinizin her anında hızlı ve kaliteli çözümler üreten Robust CRO, SAKDER üyesi bir sözleşmeli araştırma kuruluşu (SAK) ’dur.

Robust CRO, çalışma tasarımından itibaren son aşamaya kadar klinik projeleri yönetmede deneyimli kadrosu ile hizmet veren bir Klinik Araştırma Örgütüdür (CRO).

İlaç firmaları ve diğer sağlık kuruluşlarına klinik ve epidemiyolojik araştırmalar için hizmet sunmaktadır.

Uzman klinik araştırma danışmanları yurt içi ve yurt dışında çalışmalarınızı desteklemek için kapsamlı bir ağda çalışmalarını sürdürmektedir.

Robust CRO klinik araştırmalar, gözlemsel araştırmalar, epidemiyolojik çalışmalar ve tıbbi cihaz çalışmaları alanlarında hizmet vermektedir. Faz I, FazII, Faz III ve Faz IV klinik çalışmalarında uzmanlaşmış bağımsız bir araştırma kuruluşu olarak hizmet vermekteyiz.

  • düzenleme hizmetleri

Birçok yerden alınması gereken onaylar ve belge düzenlemeleri klinik araştırmalar için en büyük engellerden birisidir.

Robust CRO, gereksinimlere bağlı olmak üzere çalışmalarınız için tüm düzenleyici hizmetleri üstlenmektedir. Kaliteli ve hızlı düzenleme hizmeti sunabilen, geniş kapsamlı araştırma yapan, deneyime sahip özel bir ekibimizle yanınızdayız…

  • Etik Kurul ve Sağlık Bakanlığı İlk Başvuru Dosyası Hazırlanması
  • Etik Kurul ve Sağlık Bakanlığı Bildirimi Hazırlanması
  • Gerekli Sunumların Hazırlanması
  • Diğer belgelerin düzenlenmesi
  • monitarizasyon

Tüm çalışma merkezleri, klinik araştırma proje yöneticileri ve izlemcileri tarafından öngörülen sayıda düzenli ziyaret edilmektedir.

Hazırlanan detaylı ve haftalık raporlar sponsor çalışma takvimine uygun bir şekilde düzenli olarak sunulmaktadır.

Monitorizasyon faaliyetlerimiz, belirli bir süreç içinde uygun maliyetli yönetimi ve düzenli rapor akışlarını sağlayan kaliteli veri tabanını oluşturmayı amaçlamaktadır.

Böylece teslim edilecek çalışmanın kalitesi, çalışma verisinin belirlediği son aşamaya kadar güven veren bulgularla güçlenir.

Klinik araştırma yönetici ve izlemcileri, hem yerinde hem de uzaktan izleme yoluyla kaliteyi sağlayarak çalışma verilerinizin doğruluğuna ve hasta güvenliğine önem verir.

  • İstatistiksel Analiz, Tıbbi yazım ve çeviri hizmetleri

Projenin kendine özgü gereksinimlerine göre aşağıdaki hizmetler uzman ekibimiz tarafından sağlanmaktadır.

Tıbbi Yazım

Çalışma Tasarımı ve protokolleri

Olgu rapor formu

Gönüllü onam formu

Makale yazımı ve özeti

Makale revizyonu

Kongre bildiri özeti

Kongre poster tasarımı

Chapter yazımı

Review

Çeviri hizmetleri

Makale Çevirisi

Yerel dillere çeviriler (ORF, BGOF ve protokol)

Etik kurul ve sağlık bakanlığı dokümanların çevirisi

İstatistiksel Analizler

Verilerin hazırlanması

Veri girişi

Veri kontrolü

İstatistiksel analizler

Analizlerin Tablo ve görselleştirilmesi

Analiz Sonuçlarının Raporlanması

CRO