CRO
Biyoistatistik (www.medicalstatistic.com) alanında köklü bir firma olarak sektördeki tecrübemizle CRO alanında hizmet vermeye başladık.
Klinik araştırmalar alanında oluşturduğumuz uzman kadromuzla profesyonel olarak hizmet vermeye devam ediyoruz.
Projelerinizin her anında hızlı ve kaliteli çözümler üreten bir sözleşmeli araştırma kuruluşu (SAK) ’dur.
Bizler, çalışma tasarımından itibaren son aşamaya kadar klinik projeleri yönetmede deneyimli kadrosu ile hizmet veren bir Klinik Araştırma Organizasyonuyuz (CRO).
İlaç firmaları ve diğer sağlık kuruluşlarına klinik ve epidemiyolojik araştırmalar için hizmet sunmaktadır.
Uzman klinik araştırma danışmanları yurt içi ve yurt dışında çalışmalarınızı desteklemek için kapsamlı bir ağda çalışmalarını sürdürmektedir.
Klinik araştırmalar, gözlemsel araştırmalar, epidemiyolojik çalışmalar ve tıbbi cihaz çalışmaları alanlarında hizmet vermektedir. Faz I, FazII, Faz III ve Faz IV klinik çalışmalarında uzmanlaşmış bağımsız bir araştırma kuruluşu olarak hizmet vermekteyiz.
-
Düzenleme Hizmetleri
Birçok yerden alınması gereken onaylar ve belge düzenlemeleri klinik araştırmalar için en büyük engellerden birisidir.
Bizler, gereksinimlere bağlı olmak üzere çalışmalarınız için tüm düzenleyici hizmetleri üstlenmektedir. Kaliteli ve hızlı düzenleme hizmeti sunabilen, geniş kapsamlı araştırma yapan, deneyime sahip özel bir ekibimizle yanınızdayız…
- Etik Kurul ve Sağlık Bakanlığı İlk Başvuru Dosyası Hazırlanması
- Etik Kurul ve Sağlık Bakanlığı Bildirimi Hazırlanması
- Gerekli Sunumların Hazırlanması
- Diğer belgelerin düzenlenmesi
-
Monitörizasyon
Tüm çalışma merkezleri, klinik araştırma proje yöneticileri ve izlemcileri tarafından öngörülen sayıda düzenli ziyaret edilmektedir.
Hazırlanan detaylı ve haftalık raporlar sponsor çalışma takvimine uygun bir şekilde düzenli olarak sunulmaktadır.
Monitörizasyon faaliyetlerimiz, belirli bir süreç içinde uygun maliyetli yönetimi ve düzenli rapor akışlarını sağlayan kaliteli veri tabanını oluşturmayı amaçlamaktadır.
Böylece teslim edilecek çalışmanın kalitesi, çalışma verisinin belirlediği son aşamaya kadar güven veren bulgularla güçlenir.
Klinik araştırma yönetici ve izlemcileri, hem yerinde hem de uzaktan izleme yoluyla kaliteyi sağlayarak çalışma verilerinizin doğruluğuna ve hasta güvenliğine önem verir.
-
İstatistiksel Analiz, Tıbbi yazım ve Çeviri Hizmetleri
Projenin kendine özgü gereksinimlerine göre aşağıdaki hizmetler uzman ekibimiz tarafından sağlanmaktadır.
Tıbbi Yazım
Çalışma Tasarımı ve protokolleri
Olgu rapor formu
Gönüllü onam formu
Makale yazımı ve özeti
Makale revizyonu
Kongre bildiri özeti
Kongre poster tasarımı
Chapter yazımı
Review
Çeviri hizmetleri
Makale Çevirisi
Yerel dillere çeviriler (ORF, BGOF ve protokol)
Etik kurul ve sağlık bakanlığı dokümanların çevirisi
İstatistiksel Analizler
Verilerin hazırlanması
Veri girişi
Veri kontrolü
İstatistiksel analizler
Analizlerin Tablo ve görselleştirilmesi
Analiz Sonuçlarının Raporlanması