Klinik Araştırmalar İçin Entegre CRO Çözümleri
msCRO, klinik araştırmaların planlanmasından bilimsel raporlamaya kadar araştırma yaşam döngüsünün farklı aşamalarında bütünleşik Clinical Research Organization (CRO) çözümleri sunmaktadır. Hizmetlerimiz; araştırma metodolojisi, klinik operasyonlar, veri yönetimi, biyoistatistik, ileri veri analitiği, medikal yazım ve bilimsel yayın geliştirme süreçlerini kapsayan disiplinler arası bir yaklaşımla yürütülmektedir.
Araştırmanın bilimsel kalitesi yalnızca veri analizine değil; çalışma tasarımı, araştırma protokolü, veri toplama süreçleri, istatistiksel planlama, kalite kontrol, düzenleyici dokümantasyon ve bilimsel raporlamanın birlikte yönetilmesine bağlıdır. Bu nedenle her proje; klinik amacı, metodolojik gereksinimleri, veri yapısı, operasyonel süreçleri ve planlanan bilimsel çıktıları birlikte değerlendirilerek yapılandırılır.
msCRO; ilaç ve biyoteknoloji şirketleri, medikal cihaz üreticileri, CRO'lar, araştırma merkezleri, üniversiteler, sağlık kuruluşları ve araştırmacılar için çalışmanın gereksinimlerine uygun ölçeklenebilir CRO çözümleri sunmaktadır.
Hizmet kapsamımız;
- Klinik araştırma tasarımı ve metodolojisi
- Etik kurul ve düzenleyici başvuru süreçleri
- Klinik araştırma dokümantasyonu
- Klinik proje yönetimi
- Klinik araştırma monitörizasyonu
- Klinik veri yönetimi
- CRF / eCRF geliştirme
- İstatistiksel Analiz Planı (SAP)
- Örneklem büyüklüğü ve güç analizi
- Biyoistatistik
- İleri veri analitiği
- Yapay zekâ ve makine öğrenmesi
- Radyomik analizler
- Medikal yazım
- Bilimsel yayın geliştirme
- Klinik çalışma raporlaması
- Yayın süreci yönetimi
- Hakem revizyonları
başta olmak üzere klinik araştırmaların bilimsel, metodolojik ve analitik süreçlerini kapsamaktadır.
Projeler; araştırmanın türüne göre ICH-GCP, ICH E9, CONSORT, SPIRIT, STROBE, PRISMA, TRIPOD, STARD, CARE, RECORD, CDISC, SDTM, ADaM, ICMJE Recommendations, Good Publication Practice (GPP) ve ilgili uluslararası rehberler dikkate alınarak yapılandırılır.
Araştırmanın her aşamasında metodolojik doğruluk, veri kalitesi, istatistiksel güvenilirlik, bilimsel bütünlük ve uluslararası raporlama standartları birlikte değerlendirilerek sürdürülebilir ve güvenilir araştırma süreçleri oluşturulur.
