Hakkımızda
Bilimsel Araştırmalar İçin Entegre CRO ve Veri Bilimi Çözümleri
msCRO (Medical Statistic CRO); klinik araştırmalar, biyoistatistik, klinik veri yönetimi, araştırma metodolojisi, medikal yazım, bilimsel yayın geliştirme ve ileri veri analitiği alanlarında CRO çözümleri sunan bağımsız bir bilimsel araştırma kuruluşudur.
2008 yılından bu yana araştırmacılar, üniversiteler, sağlık kuruluşları, araştırma merkezleri, ilaç ve biyoteknoloji şirketleri, medikal cihaz üreticileri ve CRO ekipleriyle birlikte çalışarak klinik ve akademik araştırmaların metodolojik, istatistiksel ve bilimsel kalitesini güçlendirmeye yönelik çözümler sunuyoruz.
Her araştırmayı yalnızca analiz edilecek bir veri seti, hazırlanacak bir rapor veya yürütülecek bir yayın başvurusu olarak görmüyoruz. Araştırma sorusundan çalışma tasarımına, veri yönetiminden biyoistatistiksel analize, medikal yazımdan yayın süreci yönetimine kadar tüm aşamaları birbiriyle bağlantılı bilimsel süreçler olarak değerlendiriyoruz.
Bu bütüncül yaklaşım sayesinde araştırmanın klinik amacı, metodolojik yapısı, veri kaynakları, sonlanım noktaları, analiz stratejisi ve planlanan bilimsel çıktıları arasında tutarlı bir çalışma çerçevesi oluşturuyoruz.
Entegre Araştırma Yaklaşımı
Bilimsel bir araştırmanın kalitesi, verilerin analiz edildiği son aşamada değil, araştırmanın planlandığı ilk aşamada şekillenmeye başlar. Araştırma sorusunun açık biçimde tanımlanması, uygun çalışma tasarımının seçilmesi, klinik açıdan anlamlı sonlanım noktalarının belirlenmesi, örneklem büyüklüğünün planlanması ve veri toplama süreçlerinin analiz gereksinimleriyle uyumlu hâle getirilmesi güvenilir bilimsel kanıt üretiminin temelini oluşturur.
msCRO; araştırma metodolojisi, klinik veri yönetimi, biyoistatistik, ileri veri analitiği, medikal yazım ve yayın geliştirme alanlarını birbirinden bağımsız hizmetler olarak değil, aynı araştırma yaşam döngüsünün birbirini tamamlayan bileşenleri olarak ele alır.
Her proje; araştırmanın amacı, tasarımı, hedef popülasyonu, değişken yapısı, veri kalitesi, istatistiksel gereksinimleri ve bilimsel iletişim hedefleri dikkate alınarak kendi bağlamı içinde değerlendirilir.
Uzmanlık Alanlarımız
Uzmanlık alanlarımız şunları kapsamaktadır:
- Klinik araştırma tasarımı ve metodolojisi
- Araştırma protokolü ve bilimsel dokümantasyon
- Etik kurul ve düzenleyici başvuru dokümanları
- Klinik proje yönetimi ve araştırma koordinasyonu
- Klinik araştırma monitörizasyonu
- Klinik veri yönetimi ve CRF/eCRF çözümleri
- İstatistiksel Analiz Planı (SAP)
- Örneklem büyüklüğü ve güç analizi
- Biyoistatistik ve ileri istatistiksel modelleme
- Makine öğrenmesi, yapay zekâ ve prediktif modelleme
- Radyomik ve medikal görüntüleme analitiği
- Medikal yazım ve bilimsel yayın geliştirme
- Klinik çalışma raporlaması
- Yayın süreci yönetimi ve hakem revizyonları
- Bilimsel kongre ve bildiri hizmetleri
Bu uzmanlık alanları, klinik ve akademik araştırmaların planlama, veri yönetimi, analiz, raporlama ve yayın geliştirme aşamalarına yönelik bilimsel ve teknik çözümleri kapsamaktadır.
Bilimsel ve Uluslararası Standartlar
Çalışmalarımızın metodolojik ve bilimsel yapısı, araştırmanın türü ve kapsamına uygun uluslararası rehberler ve raporlama standartları dikkate alınarak geliştirilir.
Projenin gereksinimlerine göre ICH-GCP, ICH E9, CONSORT, SPIRIT, STROBE, PRISMA, TRIPOD, STARD, CARE, RECORD, CHEERS, ARRIVE, ICMJE Recommendations, Good Publication Practice ve EQUATOR Network rehberlerinden yararlanılır. Veri standardizasyonu gerektiren projelerde ise CDISC, CDASH, SDTM ve ADaM çerçeveleri proje kapsamına göre değerlendirilir.
Bu yaklaşım; araştırma tasarımı, veri yapısı, analiz stratejisi ve bilimsel raporlama arasında metodolojik tutarlılık kurulmasını sağlar.
Multidisipliner Uzmanlık
Klinik ve bilimsel araştırmalar; metodoloji, klinik bilgi, veri yönetimi, istatistik, bilimsel iletişim ve yayın süreçlerinin birlikte değerlendirilmesini gerektirir.
Projeler, kapsam ve uzmanlık gereksinimine göre biyoistatistik, veri bilimi, klinik araştırma metodolojisi, medikal yazım, yapay zekâ, yayın geliştirme ve bilimsel editörlük alanlarındaki uzmanların katkısıyla yürütülür.
Her proje; metodolojik bütünlük, istatistiksel uygunluk, veri kalitesi, bilimsel iletişim ve yayın stratejisi yönlerinden çok disiplinli bir bakış açısıyla değerlendirilir.
Medikal Yazım ve Yayın Geliştirme Yaklaşımımız
Medikal yazım ve yayın geliştirme süreçlerimiz; araştırma verileri, bilimsel materyaller, klinik ve teknik bilgiler ile yazar veya sponsor katkıları temelinde yürütülür.
Yayın stratejisi, bilimsel metin geliştirme, editoryal planlama, istatistiksel raporlama, tablo ve şekil geliştirme, dergi seçimi, hakem revizyonları ve gönderim dokümantasyonu; uluslararası yayın etiği ve iyi yayın uygulamaları doğrultusunda yapılandırılır.
Bu yaklaşım, bilimsel araştırma çıktılarının açık, tutarlı, metodolojik olarak güçlü ve hedeflenen yayın formatına uygun biçimde geliştirilmesini sağlar.
Kalite Yaklaşımımız
Kaliteyi yalnızca doğru bir analiz sonucu veya tamamlanmış bir doküman olarak değerlendirmiyoruz.
Kalite;
- araştırma sorusunun doğru tanımlanması,
- çalışma tasarımının bilimsel amaçla uyumlu olması,
- veri toplama ve yönetim süreçlerinin standardize edilmesi,
- uygun istatistiksel yöntemlerin kullanılması,
- model varsayımlarının ve sonuçların değerlendirilmesi,
- bilimsel raporlamanın açık ve tutarlı olması,
- proje boyunca metodolojik bütünlüğün korunması
ile sağlanır.
Projenin kapsamına göre metodolojik, istatistiksel, veri odaklı ve editoryal kalite kontrol adımları uygulanır.
Güvenilir Bilimsel Çözüm Ortağı
msCRO, yalnızca tek bir analiz veya doküman teslim eden bir hizmet sağlayıcı olmanın ötesinde, araştırma sürecinin farklı aşamalarında sürdürülebilir bilimsel çözümler sunmayı hedefler.
Araştırma fikrinin geliştirilmesinden çalışma tasarımına, klinik veri yönetiminden biyoistatistiksel analizlere, medikal yazımdan bilimsel yayın geliştirmeye ve yayın süreci yönetimine kadar projelerin farklı gereksinimlerine uygun hizmet modelleri oluştururuz.
Çalışma kültürümüzün temelinde bilimsel doğruluk, metodolojik tutarlılık, kalite kontrol, veri güvenliği, şeffaf iletişim, etik çalışma anlayışı ve sürekli gelişim yer almaktadır.
Vizyonumuz
Klinik ve bilimsel araştırmaların kalitesini güçlendiren, biyoistatistik ve veri bilimi yaklaşımını araştırma metodolojisiyle bütünleştiren ve ulusal ve uluslararası araştırma ekosisteminde güvenilir çözümler sunan bir CRO ve bilimsel araştırma ortağı olmaktır.
Misyonumuz
Araştırmacılar, üniversiteler, sağlık kuruluşları ve yaşam bilimleri sektörüne; araştırma tasarımı, klinik veri yönetimi, biyoistatistik, ileri veri analitiği, medikal yazım ve bilimsel yayın geliştirme alanlarında bütüncül çözümler sunarak güvenilir bilimsel çıktıların geliştirilmesine katkı sağlamaktır.