msCRO — Medical Statistic CRO
TR EN
msCRO 18. YIL
Hakkımızda Deneyimimiz Blog İletişim Ön Değerlendirme Talep Et
Sık Sorulan Sorular

Aklınızdaki sorular

Genel

Çalışmamın hangi aşamasında msCRO’dan destek alabilirim?

 Araştırma fikrinin geliştirilmesinden çalışma tasarımı ve protokol hazırlığına; örneklem büyüklüğü, veri yönetimi, biyoistatistiksel analiz, ileri veri analitiği, medikal yazım, bilimsel yayın geliştirme ve hakem revizyonlarına kadar sürecin farklı aşamalarında destek alabilirsiniz. Projeye erken aşamada başlanması, metodoloji, veri toplama ve analiz planının birbiriyle uyumlu yapılandırılmasını sağlar. Mevcut verisi veya hazırlanmış bilimsel dokümanı bulunan çalışmalar da kapsam ve gereksinimlerine göre değerlendirilir. 

Hangi alanlarda hizmet sunuyorsunuz?

 msCRO; klinik araştırmalar ve yaşam bilimleri alanında araştırma metodolojisi, klinik proje yönetimi, klinik veri yönetimi, biyoistatistik, örneklem büyüklüğü ve güç analizi, İstatistiksel Analiz Planı (SAP), yapay zekâ ve ileri veri analitiği, radyomik, medikal yazım, bilimsel yayın geliştirme, yayın süreci yönetimi, hakem revizyonları ve bilimsel kongre hizmetleri başta olmak üzere araştırmanın planlama, analiz, raporlama ve yayın geliştirme aşamalarına yönelik entegre CRO çözümleri sunmaktadır. Hizmetlerimiz; araştırmacılar, üniversiteler, sağlık kuruluşları, ilaç ve biyoteknoloji şirketleri, medikal cihaz üreticileri, CRO'lar ve araştırma merkezlerine yönelik olarak yapılandırılmaktadır. 

Uzaktan (online) çalışıyor musunuz?

Evet. msCRO, Türkiye ve farklı ülkelerdeki araştırmacılar, üniversiteler, sağlık kuruluşları, ilaç ve biyoteknoloji şirketleri, medikal cihaz üreticileri ve CRO'larla çevrim içi çalışma modeliyle hizmet sunmaktadır. Ön değerlendirme, toplantılar, proje planlaması, veri paylaşımı, analiz, medikal yazım, yayın geliştirme ve revizyon süreçleri güvenli dijital iletişim araçları üzerinden yürütülebilir. Gerektiğinde yüz yüze toplantılar da planlanabilmektedir.

Hizmet Süreci

Çalışma süreci nasıl başlıyor?

Süreç, ön değerlendirme ile başlar. Araştırmanın amacı, çalışma tasarımı, veri yapısı, mevcut dokümanlar ve proje gereksinimleri uzman ekibimiz tarafından değerlendirilir. Ardından hizmet kapsamı, çalışma planı, zaman çizelgesi ve proje yol haritası birlikte oluşturulur. Proje süreci; araştırma tasarımı ve planlama, veri yönetimi ve analiz, bilimsel yayın geliştirme ile yayın süreci yönetimi olmak üzere yapılandırılmış aşamalar doğrultusunda yürütülür.

Proje ne kadar sürede tamamlanır?

 Her proje; kapsamı, araştırma tasarımı, veri yapısı, proje aşaması, talep edilen hizmetler ve çalışma gereksinimlerine göre planlanır. Bu nedenle teslim süresi projeye göre değişiklik gösterebilir. Ön değerlendirme tamamlandıktan sonra proje kapsamı, çalışma planı ve tahmini teslim takvimi sizinle ayrıntılı olarak paylaşılır. Acil teslim gerektiren projeler için uygunluk durumuna bağlı olarak hızlandırılmış çalışma planı da oluşturulabilir. 

Biyoistatistik ve Analiz

Hangi istatistiksel analiz yöntemlerini kullanıyorsunuz?

İstatistiksel yöntemler, standart bir listeye göre değil; araştırmanın amacı, çalışma tasarımı, veri yapısı, değişken özellikleri, sonlanım noktaları ve araştırma hipotezleri birlikte değerlendirilerek belirlenir. Çalışmanın gereksinimlerine göre parametrik ve parametrik olmayan yöntemler, regresyon modelleri, sağkalım analizleri, ROC analizleri, karma etkili modeller, makine öğrenmesi, yapay zekâ uygulamaları ve diğer ileri analitik yaklaşımlar kullanılabilir. Yöntem seçimi, araştırmanın metodolojik yapısı ve İstatistiksel Analiz Planı (SAP) doğrultusunda gerçekleştirilir.

Örneklem büyüklüğü ve güç (power) analizi yapıyor musunuz?

 Evet. Çalışmanın tasarımı, araştırma hipotezi, primer sonlanım noktası, beklenen etki büyüklüğü, varyans veya olay oranı, istatistiksel güç ve alfa düzeyi dikkate alınarak örneklem büyüklüğü ve güç analizleri gerçekleştirilmektedir. Gerektiğinde G*Power, PASS, R, SAS ve simülasyon tabanlı yöntemlerden yararlanılarak etik kurul başvuruları, araştırma protokolleri, proje başvuruları ve bilimsel yayınlar için ayrıntılı metodolojik raporlar hazırlanabilmektedir. 

Hangi istatistiksel yazılım ve analiz platformlarını kullanıyorsunuz?

Çalışmanın tasarımı, veri yapısı ve analiz gereksinimlerine göre farklı istatistiksel yazılım ve analiz platformları kullanılmaktadır. Başlıca kullandığımız araçlar arasında R, Python, SAS, SPSS, Stata ve gerektiğinde PASS ile G*Power bulunmaktadır. Makine öğrenmesi ve ileri veri analitiği projelerinde TensorFlow, PyTorch, scikit-learn, XGBoost, LightGBM, CatBoost ve ilgili analitik kütüphanelerden; radyomik çalışmalarında ise PyRadiomics, SimpleITK ve OpenCV gibi platformlardan yararlanılabilmektedir. Yazılım seçimi, araştırmanın metodolojik ve teknik gereksinimlerine göre belirlenmektedir.

Yayın ve Dergi Süreci

Yayın kabulü garanti ediyor musunuz?

 Hayır. Bilimsel yayın sürecinde dergi seçimi, yayın stratejisi, medikal yazım, bilimsel yayın geliştirme, istatistiksel değerlendirme, teknik düzenleme ve hakem revizyonları gibi süreçlerde profesyonel destek sunuyoruz. Ancak bilimsel makalelerin değerlendirilmesi ve kabulü tamamen ilgili derginin editörleri ve bağımsız hakemleri tarafından yürütülmektedir. Bu nedenle herhangi bir dergide yayın kabulü veya belirli bir yayın sonucu garanti edilmemektedir. 

Dergi seçiminde destek sağlıyor musunuz?

 Evet. Araştırmanın konusu, metodolojisi, bilimsel kapsamı, hedef kitlesi, yayın stratejisi ve indeks gereksinimleri birlikte değerlendirilerek uygun dergi seçenekleri belirlenir. Dergilerin kapsamı, yayın politikaları, değerlendirme süreçleri ve indeks bilgileri dikkate alınarak öneriler sunulur. Nihai dergi seçimi ve gönderim kararı ilgili yazar(lar) ve/veya sponsor tarafından verilir. 

Hakem (revizyon) yanıtlarında destek sağlıyor musunuz?

 Evet. Hakem ve editör değerlendirmeleri metodolojik, istatistiksel ve editoryal açıdan ayrıntılı olarak incelenir. Gerektiğinde ek analizler planlanır, tablo ve şekiller güncellenir, bilimsel gerekçeler yapılandırılır ve uluslararası yayın standartlarına uygun Response to Reviewers (Hakem Yanıt Mektubu) hazırlanmasına destek sağlanır. Amaç, çalışmanın bilimsel bütünlüğünü koruyarak revizyon sürecinin sistematik ve tutarlı biçimde yönetilmesine katkı sağlamaktır. 

Tez ve Akademik

Tezi makaleye dönüştürüyor musunuz?

 Evet. Tamamlanmış tez çalışmalarının uluslararası bilimsel yayın formatına dönüştürülmesine yönelik destek sunuyoruz. Süreç kapsamında araştırmanın metodolojisi, istatistiksel analizleri, bilimsel raporlaması, medikal yazımı, dergi formatı ve yayın stratejisi birlikte değerlendirilerek bilimsel yayın geliştirme çalışmaları yürütülür. Çalışma, tezde yer alan araştırma verileri, bilimsel içerik ve yazar katkıları temel alınarak ilgili yayın standartlarına uygun şekilde yapılandırılır. 

Etik ve Veri Güvenliği

Verilerimin gizliliği nasıl korunuyor?

 msCRO, kişisel verilerin ve proje dosyalarının gizliliğine büyük önem verir. Paylaşılan bilgi ve belgeler yalnızca talep edilen hizmetin yürütülmesi amacıyla, yetkilendirilmiş kişiler tarafından ve gizlilik yükümlülükleri çerçevesinde işlenir. Veri güvenliği süreçlerinde uygun teknik ve idari tedbirler uygulanır; mümkün olan durumlarda araştırma verilerinin anonimleştirilmiş veya kodlanmış biçimde paylaşılması önerilir. Kişisel verilerin işlenmesi ve korunmasına ilişkin ayrıntılı bilgiler Gizlilik Politikası ve KVKK Aydınlatma Metni sayfalarımızda yer almaktadır. 

Etik kurul başvurusu için destek sağlıyor musunuz?

Evet. Araştırma protokolü, bilimsel gerekçe, çalışma metodolojisi, İstatistiksel Analiz Planı (SAP), örneklem büyüklüğü, Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu, CRF/eCRF dokümanları ve etik kurul başvuru dosyasının hazırlanmasına yönelik bilimsel ve teknik destek sunuyoruz. Başvuru dosyaları, araştırmanın türüne ve ilgili kurumun gerekliliklerine uygun olarak yapılandırılır. Etik kurul değerlendirme ve karar süreçleri ise ilgili etik kurulun yetkisinde yürütülmektedir.

Çalışmaya yazar olarak ekleniyor musunuz?

 Hayır. Bilimsel yayınlarda yazarlık; uluslararası kabul gören yazarlık kriterleri doğrultusunda araştırmaya yapılan bilimsel katkılar esas alınarak belirlenir. msCRO, araştırma metodolojisi, biyoistatistik, klinik veri yönetimi, medikal yazım, yayın geliştirme ve yayın süreci yönetimi alanlarında profesyonel destek sunar; yazarlık kararı ise ilgili araştırmacılar ve/veya sponsor tarafından uluslararası etik ilkeler doğrultusunda değerlendirilir. 

Ücretlendirme ve Çalışma Şekli

Ücretlendirme nasıl yapılıyor?

Ücretlendirme; projenin kapsamı, araştırma tasarımı, veri yapısı, talep edilen hizmetler, çalışma süresi, teknik gereksinimler ve teslim planı dikkate alınarak projeye özel belirlenir. Ön değerlendirme sonrasında hizmet kapsamı netleştirilir ve ayrıntılı fiyat teklifi hazırlanarak tarafınıza sunulur. Kapsam değişiklikleri gerektiğinde teklif güncellenebilir ve tüm süreç karşılıklı mutabakat çerçevesinde yürütülür.

Nasıl iletişime geçebilirim?
Ön değerlendirme talebi oluşturabilir veya iletişim kanallarımız üzerinden bize ulaşabilirsiniz; kısa sürede dönüş yapılır.

Sorunuzun yanıtını bulamadınız mı?

Bize Ulaşın