Araştırma Tasarımı ve Etik Kurul Desteği

Başarılı bir bilimsel araştırma, güçlü bir araştırma tasarımı ile başlar. Araştırma sorusunun doğru tanımlanması, hipotezin geliştirilmesi, çalışma metodolojisinin planlanması, uygun sonlanım noktalarının belirlenmesi ve etik gerekliliklerin eksiksiz şekilde yapılandırılması, araştırmanın bilimsel kalitesini doğrudan etkileyen temel unsurlardır.

msCRO, araştırmacılar, üniversiteler, araştırma merkezleri, sağlık kuruluşları ve yaşam bilimleri sektörüne yönelik araştırma tasarımı ve etik kurul süreçlerinde kapsamlı metodolojik destek sunmaktadır. Hizmetlerimiz; araştırma metodolojisinin geliştirilmesi, çalışma tasarımının planlanması, araştırma protokolünün hazırlanması, istatistiksel analiz planının (SAP) oluşturulması, örneklem büyüklüğü ve güç analizleri, sonlanım noktalarının belirlenmesi, CRF/eCRF planlaması ve etik kurul başvuru dokümanlarının bilimsel olarak yapılandırılmasını kapsamaktadır.

Uzmanlık alanlarımız arasında araştırma sorusu geliştirme, hipotez oluşturma, çalışma tasarımı seçimi, randomize kontrollü çalışmalar (RCT), gözlemsel araştırmalar, kohort ve olgu-kontrol çalışmaları, kesitsel araştırmalar, tanısal doğruluk çalışmaları, gerçek yaşam verisi (RWD/RWE) araştırmaları, protokol geliştirme, İstatistiksel Analiz Planı (SAP), örneklem büyüklüğü hesaplamaları, CRF/eCRF tasarımı, veri toplama planlaması, etik kurul başvuru dosyaları ve düzenleyici dokümantasyon yer almaktadır.

Araştırmalar; SPIRIT, CONSORT, STROBE, PRISMA, STARD, TRIPOD, CARE, RECORD, ARRIVE, CHEERS, ICH-GCP ve EQUATOR Network rehberleri doğrultusunda planlanmakta ve uluslararası bilimsel standartlara uygun şekilde yapılandırılmaktadır. Araştırmanın türüne göre metodolojik planlama, veri toplama stratejisi, analiz yaklaşımı ve raporlama gereklilikleri bütüncül bir yaklaşımla değerlendirilmektedir.

Sunulan hizmetler; araştırma protokolleri, çalışma metodolojisi raporları, İstatistiksel Analiz Planları (SAP), örneklem büyüklüğü raporları, CRF/eCRF tasarımları, etik kurul başvuru dosyaları, araştırma akış şemaları, veri toplama planları ve uluslararası standartlara uygun teknik araştırma dokümantasyonunun hazırlanmasını kapsamaktadır.